Порядок воззвания медизделий определен Минздравом

15 марта, Минск /Корр. /. Порядок воззвания медизделий и реагирования на инциденты, связанные с их применением, определены Минздравом. Об этом утверждается в коммент к постановлению Совета Министров Республики Белоруссия от 14 марта 2024 г. №177 “О вопросах обращения медицинских изделий”, рассказывает Государственный юридический портал.

С целью выявления и предотвращения неблагоприятных инцидентов, связанных с оборотом не соответственных требованиям безопасности (свойства и эффективности) медизделий, принято решение Совета Министров Республики Белоруссия от 14 марта 2024 г. №177 “О вопросах обращения медицинских изделий”, которым утверждены последующие положения: “О порядке сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) медицинских изделий”; “О порядке и условиях изъятия из обращения, возврата производителю (его уполномоченному представителю) либо уничтожения медицинских изделий”.

Положение “О порядке сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах)” определяет детализированный порядок действий, и обязательства для субъектов воззвания мед изделий, осуществляющих мед использование, в случае появления неблагоприятного действия (инцидента). Субъекты воззвания мед изделий должны, а юзеры (физические лица) могут информировать уполномоченную компанию – Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с воззванием мед изделий.

Положением “О порядке и условиях изъятия из обращения, возврата производителю (его уполномоченному представителю) либо уничтожения медизделий” определен порядок изъятия из воззвания, возврат производителю (его уполномоченному представителю) или истребление некачественных, фальсифицированных медизделий, медизделий с истекшим сроком годности субъектами воззвания мед изделий.

Также постановлением вносятся конфигурации в решение Совета Министров от 19 января 2012 г. №56 “О перечне лекарственных средств, производимых организациями Республики Беларусь, цены на которые регулируются Министерством здравоохранения” в целях исключения дублирования норм ценового регулирования продукта “Карбамазепин”.